项目开展过程中，项目资料的修订应及时递交机构办公室备案，机构形式审查后，涉及的内容如方案变更需提交伦理委员会审查

递交要求： 

1、须有PI签字的递交信 

2、试验方案、知情同意书、研究者手册需提供详细的修订摘要/对比，修订原因不能太笼统